观基因检测行业大势，抓生殖健康基因检测行业机遇

2019中健婴（HMCC）·全国母婴大健康产业博览会

本篇关键词：基因检测、生殖健康

细分行业：生殖健康

广义上的基因检测是指通过血液、组织或细胞分泌物，对染色体、DNA分子进行检测的一系列技术。目前在医疗领域，基因检测除直接检测人体DNA分子外，还可通过检测人体内微生物基因信息，判断受检者健康状况和疾病风险。

目前应用较广的基因检测技术大致分三类：基因测序、以核酸扩增为基础的PCR技术、以荧光杂交检测为基础的FISH技术。这三类技术沟通构成了基因检测基础，大部分基因检测项目都有赖于这三项基础技术开展。此外，基因芯片技术应用范围也较广。

然而这三类技术由于通量较低，无法大规商业化应用。真正加速基因测序技术商业化进程的是二代测序（NGS）的出现，通量大幅提升、读长较短，可一次并行测定几十万到几百万条DNA分子序列，目前应用也相对广泛。虽然三代基因测序TGS读长优于二代测序，但目前测序成本较高，还未获大规模商业化推广。

基因检测技术的应用场景非常广泛，在无创产前、新生儿基因检测、遗传病筛查、成长发育特质预测等母婴大健康领域的应用逐渐扩展，为育龄妇女、新生妈妈和新生儿提供生命安全的保障。基因启示录建立了自己专属的中国儿童基因数据库，依据儿童的个人基因信息给家长定制个性化健康育儿指导，同时利用互联网数据服务共享平台，建立地区性全面健康数据档案。

1、基因测序中国市场规模达百亿元，二代基因测序应用于辅助生殖市场接近百亿元

2015年被视为中国乃至全球基因测序大规模应用的元年，目前基因检测行业也主要以二代测序技术应用为主。据BCC Research统计，2012年至2015年全球基因测序市场规模，年增长率基本维持在10%-30%左右，到2018年将快速增长至117亿美元。中国基因检测市场渗透率还不高。但按基因测序龙头企业华大基因20%-30%的市场占有率计算，其2014年-2017年营业收入分别为11.2亿元、13.1亿元、17.0亿元、21.0亿元，则中国基因测序市场整体规模可达百亿元，年均增长率速度约为20%。

据估计，试管婴儿有千亿美元的市场。国内每年出生的婴儿数量约为 1600 万，按 12.5%～15%的不孕不育发病率计算，理论上每年应该还有 200 万-240 万的婴儿因为不孕不育无法生育。假设这部分婴儿的父母中的 60%选择试管婴儿手术，则每年进行试管婴儿手术的夫妇为 120万-144 万对。由于国内试管婴儿平均成功率不足 30%，假设每对夫妇平均采用 2.4 次试管婴儿手术，按平均每周期 PGS/PGD 收费 2500元计算，则潜在市场规模达 80 亿元的市场。

2、基因检测行业整体处于早期阶段

一般行业发展生命周期可划分为四个阶段：早期、成长期、成熟期、衰退期。目前基因检测行业整体正处于早期阶段。具体表现为市场在增长较快，但市场渗透率还不高。

目前基因检测行业细分市场规模最大的是在临床级基因检测应用，也是当前基因检测行业竞争最为激烈的细分领域。基因检测临床应用领域的主要包括无创产前、肿瘤、辅助生殖以及遗传病诊断等母婴大健康领域， 其市场有很多开拓空间。根据麦肯锡分析，2018年二代基因检测技术对肿瘤治疗领域渗透率可达25—70%的范围，而在肿瘤治疗领域就会有超过20亿美元市场。龙头企业华大基因，其公司业务也主要涉及到生殖健康领域。

3、欧美引领基因测序前端技术，中国产业链中下游日益增长

基因检测技术产业链分上、中、下游三个环节。上游为设备、试剂耗材生产和信息软件、平台与研发。尤其测序仪器等设备、配套试剂生产商，掌握着基因检测整个行业命脉，主要被lllumina、Thermo Fisher、罗氏等跨国巨头垄断。国内基因检测行业头部公司如华大基因、贝瑞基因也有设备和试剂生产，但整体上不占优势。

中游为面向终端用户的基因检测服务商，其购买上游公司生产的测序仪器、配套试剂等，为用户提供基因检测服务，从中收取服务费。目前全球有上千家厂商提供测序服务，其中有超过200家在中国，是全球测序工厂。但产学研结合不紧密，在新技术探索与产业化方面落后于美欧。但随着技术的成熟，利润逐步压缩的时候利益链会向产业链中下游下沉。国内基因公司基本集中在中游，资本也向中游聚集。

下游为基因检测服务使用者，包括医疗机构、科研机构、制药公司和个人用户等。其决定了中游基因检测服务细分赛道的市场容量、发展前景及业务模式特点。

4、中国企业集中在产业链中端，上下游夹击竞争压力大

国内企业多以基因检测服务，尤其是消费级基因测序服务切入基因产业中游市场，据不完全统计，目前国内约有200家企业和机构从事基因检测服务相关业务。根据鲸准洞见收录的上游、中游公司数量及明确披露融资信息的创业公司数量可发现，创业公司也多集中于产业链中游，即多为基因检测服务提供商。

以“基因”为关键词搜索微信公众号，注册账号近100个30天内存在阅读量的账号约有62家。中国DTC消费基因市场的竞争压力可见一斑。能够与基因测序形成相互替代的技术主要有荧光定量PCR、数字PCR、基因芯片、基因原位杂交等技术。基因测序与他们相比综合优势更强，是未来的发展方向，替代的可能性小。

目前基因测序技术的逐渐成熟、应用范围的逐步扩大，测序服务业务也增长迅速，基因检测技术将不断深入生殖健康领域，切入万亿母婴市场，带来行业市场新增长和开拓新的市场空间。

每个行业的发展都是面临一些问题和挑战，无论是夕阳产业还是新兴产业。基因检测行业作为一个新兴行业，当然也会面临一些发展中的问题和挑战。

1、产品同质化

目前临床级基因检测存在产同质化倾向。一方面，大多数基因检测公司刚成立初期，都基于公有基因数据库提供检测服务，其中许多位点和疾病之间的关联是公开信息，各家公司能提供的检测项目差异化不明显。另一方面，国内知识产权保护法尚不完善，对方法论、制作工艺的保护相对欠缺，客观上为基因检测等行业的跟风现象提供了条件。

2、行业标准未建立

目前除无创产前筛查基因检测已基本进入成熟阶段外，其余临床阶段基因检测产品，如肿瘤诊断与治疗、遗传病诊断等还正在试点中，行业标准尚未建立。如不加以引导、规范，可能引起医疗纠纷。

3、人才短板明显

数据分析和解读是基因检测重要环节，前者需要兼具生物学和信息学背景的人才，才能使得检测结果的分析更符合临床需要、同时效率较高，而后者需要遗传咨询师的介入，帮助患者和临床医生更充分地理解基因检测结果的意义。但目前这两类人才都比较缺乏。

4、技术不确定性大

尽管以基因测序为代表的基因检测技术，近几年发展速度较快，但具体到商业应用层面，该类技术还存在诸多不确定性，仍有许多挑战尚待攻克。如用于肿瘤诊断与治疗的临床级基因检测产品，受制于肿瘤疾病的复杂性和多变性，其检测结果如何精确指导临床诊断、患者用药，还有待技术进一步发展。

机遇与挑战是共存的。作为新兴行业的基因检测行业在发展中会遇到挑战，但以的长远的额眼光来看市场，更多的将是商业机会。

1、政策利好推动产业发展和居民健康意识增强

2014年，卫计委和食品药品监管总局加强基因测序行业监管，无创产检和肿瘤测序等临床级别的基因测序产品和服务开始逐步走向规范。

2015年，发展基因产业上升为了国家战略，基因检测技术被列入“新型健康技术惠民工程”。

2016年，科技部发布《关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》，将“精准医疗研究”列为2016年优先启动的重点专项之一。

2016年“基因组学”列入“十三五”规划纲要草案；《战略性新产业发展行动》中提出“加速推动基因组学等生物技术大规模应用”。

2017年1月，国家发改委正式印发了《“十三五”生物产业发展规划》，明确了基因检测能力覆盖50%以上出生人口的目标。5月，科技部发布了关于印发《“十三五”生物技术创新专项规划》的通知。文件将突破若干个前沿关键技术定位接下来的重点任务，其中就包括发展新一代基因测序技术、新型基因操作技术以及微生物组学。

2、鼓励生育政策释放红利，基因检测需求增大

我国是出生缺陷高发国家之一，出生缺陷总发生率约为5.6%，胎儿多种染色体综合征疾病风险随孕妇年龄增大而加大。自从“全面二孩”政策实施后，每年将比之前新增400万新生儿，对产前检查和新生儿疾病筛查的需求也将增长。另外，高龄高危产妇比例明显增高，平均占比达到13%。

基因检测相比于传统检测方式更加完全高效，通过孕前、产前的基因检测和基因筛查，不仅极大减少流产可能，而且还降低遗传病发生的风险概率，保障孕妇和新生儿的生命健康、安全。目前华大基因、达安基因、贝瑞和康三家的NIPT产品获得CFDA批准。除对胎儿的检测外，正确认识遗传基因携带有效规避遗传风险，以此为目的的准父母双方的基因检测需求也会逐渐增加。

3、不孕不育率提升，辅助生殖基因检测市场潜力大

基因测序技术在生殖健康领域的应用可分为胚胎植入检查、产前检查和新生儿疾病筛查。基因测序技术在生殖健康领域的应用较早，同时卫计委和CFDA在2014年也加强了对相关产品的监管，目前生殖健康基因测序产品已开始逐步成熟。根据中国人口协会发布的调查结果显示，中国不孕不育患者已超过4000万。我国不孕不育率逐年上涨，对于胚胎植入前基因测序服务的需求也将增长。伴随着基因测序技术的成熟，生殖健康测序服务的渗透率也将增长，行业有较大的发展潜力和空间。根据预算，辅助生殖基因检测领域近百亿的市场规模，整个辅助生殖基因检测市场规模达百亿以上。

基因检测关乎人类的生命健康，基因检测技术发展的本质目的是为了创造生命价值，为人类谋健康、谋幸福。虽然目前，相关市场和技术尚不够成熟，国内的核心技术不占有优势，但是随着社会的发展和技术的发展，是市场需求增加和技术逐渐成熟的大好前景，也即意味着未来基因检测技术有巨大的发展空间。那么，“发展空间”在哪里？面对竞争又该如何抢占这些“市场空间”成为领导企业？2019中健婴（HMCC）·国际生殖健康博览会，集聚行业大咖和专业展商，助力决胜未来市场。

中健婴（HMCC）旨在构建母婴大健康产业的一体化生态平台，将聚焦母婴大健康产业，打造三大专业性价值。

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